喜报 | 亨迪药业第10次通过美国FDA认证检查

        湖北亨迪药业股份有限公司于2025年11月10日-14日接受了来自美国食品药品监督管理局(以下简称"FDA")的CGMP(现行药品生产质量管理规范)日常监管的现场检查。近日公司收到FDA出具的现场检查报告(EIR, Establishment Inspection Report)，FDA确认本次检查已结束，公司通过本次现场检查。

      公司上次通过FDA 现场检查时间为2019年9月26日。本次检查的通过，表明公司质量体系持续符合美国FDA要求，为公司持续拓展国际市场提供了坚实的保障，提高了公司原料药产品的国际市场竞争力，对提升公司综合竞争力及未来发展有着积极的推动作用。